國光生遭爆實驗室鼠患污染 公司聲明：與藥品生產製造及QC場所不同

國光生 (4142-TW) 被週刊報導違規將 120 隻白老鼠放置於實驗室 3 天，引發老鼠排泄物、毛屑污染實驗室疑慮。對此，國光生今 (23) 日發表聲明強調，實驗鼠的安置地點與藥品生產及品質管制 (QC) 作業場所不同，不屬於藥品優良製造作業規範 (GMP) 所規範的範圍。 

國光生說明，此次事件發生時間為 2024 年 7 月 24 日至 26 日，當時因凱米颱風來襲，台中市停止上班上課 2 天，導致無法按照原計劃將實驗動物立即運送至南投的專用動物房。 

國光生表示，為因應此突發緊急狀況，依據符合農業部指引的既定緊急應變計劃，採取臨時應變措施，將該批實驗動物短暫安置，而安置地點為研發實驗室，主要用途為早期藥物探索與開發研究，與藥品生產及品質管制 (QC) 作業場所不同，不屬於藥品優良製造作業規範 (GMP) 所規範的範圍。 

國光生指出，緊急狀況於 2024 年 7 月 26 日解除後，立即將所有動物運送並安置於南投的專用動物房，且所有實驗動物最後並未用於疫苗相關的實驗中。 

針對實驗動物出現在大樓入口處，國光生回應，主因負責運送該批實驗動物的供應商，未能遵守雙方事先約定的送達時間，於清晨 6 點 30 分將動物逕自暫置於研發大樓一樓入口處後離去。而同仁於上午 7 點發現此情況，於第一時間立即依循內部標準作業程序，將動物檢查確認無虞後，安全移至符合規範的動物房內妥善安置。 

國光生已針對此事與供應商溝通檢討，並要求其確保未來不再發生類似情事。同時，也已完成內部動物接收流程的檢討，並強化與供應商的溝通協調及到貨確認機制，增設非預期時段送達的緊急處理流程。 

國光生表示，發生事件後，相關部門已依品質管理系統啟動現場實地查核，並要求研發相關人員接受重新訓練，針對未遵守實驗動物相關 SOP 處理流程，要求限期完成改善措施。 

國光生強調，公司有嚴謹的設施區隔與管控措施，並嚴格遵守相關規範，研發實驗室與 GMP 管控的疫苗生產、製造及品質管制 (QC) 檢驗場所，在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線，以及所適用的管理規範上，均各自獨立且完全區隔。