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台股新聞
仁新旗下急性骨髓性白血病新藥 獲美國FDA授予快速審查認定
仁新 (6696-TW) 今 (27) 日公告,旗下治療急性骨髓性白血病新藥 LBS-007 獲得美國 FDA 授予快速審查認定,仁新將藉由法規優勢,加速急性白血病的藥物開發與上市。 仁新指出,「快速審查認定」是 FDA 依據申請文件提供的臨床與臨床前數據進行審查,認定該臨床試驗中藥物可用於治療嚴重或危及生命的疾病,且具潛力解決未被滿足的醫療需求時,所提供的加速審查機制,目的是希望加速潛力藥物早日上市以讓病患使用。
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仁新LBS-008斯特格病變二/三期試驗 完成首位受試者給藥
仁新 (6696-TW) 今 (11) 日表示,由子公司 Belite 進行的 LBS-008 青少年斯特格病變 (STGD1)DRAGON II 第二 / 三期臨床試驗在日本東京醫療中心(Tokyo Medical Center) 完成首位受試者給藥。
台股新聞
仁新延攬眼科權威Hendrik Scholl出任子公司醫務長 加速LBS-008開發
仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告,將聘任全球公認、首屈一指在斯特格病變與黃斑部疾病極具權威的 Hendrik Scholl 醫學博士擔綱醫務長,並即時生效。仁新提到,希望憑藉 Hendrik Scholl 經驗,助力 LBS-008 開發,並及早上市。
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仁新旗下Belite獲國際大型生技基金挹注8億元 衝刺LBS-008開發
仁新醫藥 (6696-TW) 今 (26) 日宣布,旗下 Belite 獲得國際大型生技基金挹注資金 2500 萬美元(約新台幣 8 億元)。仁新表示,此增資款將作為支應 Belite 公司營運,以及持續衝刺開發 LBS-008 所需的資金。
2024-11-27
2024-09-11
2024-09-02
2024-04-26