新藥開發
台股新聞
漢康 - KY(7827-TW) 今年度第一次現金增資順利完成，此次以每股 68 元溢價發行新股 1 萬張，總計募集新台幣 6.8 億元資金已全數到位。漢康指出，此次募集資金將用於充實營運資金，加速推進蛋白創新藥 HCB101 及 HCB301 兩大新藥的臨床試驗。
台股新聞
安成生技 (6610-TW) 旗下 NORA520 用於治療產後憂鬱症的創新口服藥物，已完成美國二期臨床試驗收案，預計今年第四季解盲。董事長吳怡君今 (23) 日指出，合併杜康藥業後，除 NORA520 外，EBS 及環狀肉芽腫、異位性皮膚炎等三大新藥產品同步推進，預計明年進入授權高峰期，為營運注入動能。
台股新聞
瑞格免疫調節新藥 RGI-2001 已在美國完成臨床 2B 試驗，完整成果正式刊登在全球血液學領域期刊《Blood》，預計今年底安排臨床三期前會議，明年中申請，並於明年底啟動臨床三期。同時，瑞格啟動興櫃錢現金增資，預計明年 3 月送件、4 月掛牌。
台股新聞
安成生技 (6610-TW) 公告，旗下用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS) 的開發中新藥 AC-203，向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提出申請進行第二 / 三期人體臨床試驗。 安成生指出，AC-203 為皮膚局部外用軟膏，適用於治療發炎性皮膚疾病，如單純型遺傳性表皮分解性水皰症 (EBS) 與大皰性類天皰瘡 (BP) 等。
台股新聞
仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，由 RA Capital 領投，與多家醫療生技投資機構簽訂私募 (PIPE) 股權認購協議，此次私募預計募集 1.25 億美元 (約新台幣 38 億元)，若後續投資人全數行使權證，將可提供額外約 1.5 億美元的資金 (約新台幣 46 億元)，合計達 2.75 億美元 (約新台幣 84 億元)，私募預計於美東時間 9 月 9 日完成。
台股新聞
逸達 (6576-TW) 今 (29) 日宣布，美國 FDA 已核准 CAMEVI ETM 的新藥查驗登記申請(NDA)，主要用於治療晚期前列前癌的成年患者。逸達指出，CAMEVI ETM 已獨家授權由 Intas Pharmaceuticals, Ltd 旗下美國特殊製劑子公司 Accord BioPharma, Inc. 在美國市場負責商業化銷售。
台股新聞
合一 (4743-TW) 公告，基於研發效益考量，決定終止研發中肝癌新藥 OB318 的開發，並規劃將資源聚焦更具潛力的商化項目，包括新冠新藥 SNS812 及減重新藥 SNS851，但仍拖累合一今 (29) 日股價表現，臉綠慘摔。 合一早盤以 73.7 元開低走低，盤中最低跌至 69.3 元，跌逾半根停板，截至 9 點 45 分，股價暫報 70.3 元，跌幅超過 7%，失守 5 日線，並回測月線，成交量超過 6000 張。
台股新聞
中裕 (4147-TW) 執行長張金明今 (22) 日指出，旗下愛滋新藥 Trogarzo 以及 CDMO 為營收奠定基礎，未來搭配新藥授權權利金與上市收入，看好營收逐步升溫，明年營收表現有望優於今年。 張金明表示，Trogarzo 過去幾年在美國銷售狀況平穩，美國授權夥伴 Theratechnologies 將被併購，溢價達 110%，預計第四季完成併購，預期在收購方有更強的銷售能量下，看好 Trogarzo 明年銷售成長。
台股新聞
友霖 (4166-TW) 今 (21) 日以承銷價 28 元正式掛牌上櫃交易，早盤股價維持小漲 1% 左右；友霖聚焦 505(b)(2)新藥與利基型學名藥開發，透過核心技術平台深化研發策略，目前已將營運觸角擴及全球 12 個國家，並取得超過 50 張藥證。
台股新聞
藥華藥 (6446-TW) 今 (14) 日召開法說會，受惠旗下治療 PV 新藥 Ropeg 全球銷售持續成長，帶動上半年財務表現，稅後純益 20.96 億元，年增逾 1 倍，每股純益 6.3 元，賺逾半個股本，下半年加速營運成長曲線，看好下半年獲利動能續強。
台股新聞
國邑 *(6875-TW) 指出，授權夥伴 Liquidia Corporation(LQDA) 規劃在今年 9 至 10 月舉辦研發日，將公布 L606 用於治療 PAH 的開放標籤三期臨床最新成果，包括患者長達 1 年使用的臨床數據，並預計今年底前啟動 PH-ILD 全球關鍵性三期臨床試驗。
台股新聞
生技中心今 (7) 日宣布，自主研發的 CD73 抑制劑候選抗體藥物 DCBPR2201，專屬技轉給藥華藥 (6446-TW)，為台灣首發的 CD73 免疫療法新藥。藥華藥執行長林國鐘相當看好這項專案，董事長詹青柳指出，目標 2027 年啟動臨床試驗。
台股新聞
巨生醫 (6827-TW) 今 (5) 日宣布，旗下 MRI 顯影劑 MPB-1523 預計今年底提出臨床三期 Pre-IND 申請，以及 MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續進行 BE(生物相等性)試驗，2 項產品皆預計於 2028 年提出藥證申請。
台股新聞
生技股添新兵，友霖 (4166-TW) 配合上櫃前公開承銷，對外競價拍賣 1.36 萬張，競拍底價 22.4 元，最高投標張數 1710 張，暫定承銷價 28 元。競拍時間為 8 月 6 日至 8 日，8 月 12 日開標，8 月 11 日至 13 日辦理公開申購，預計 8 月 15 日抽籤，暫定 8 月 21 日掛牌。
台股新聞
三福化工 (4755-TW) 旗下三福生醫今 (24) 日宣布，與美國新藥研發公司 Up Therapeutics，取得臨床首發機制 (First-in-Class) 化學小分子新藥 Up284 在全球的開發、生產與商業化權利，聚焦卵巢癌等實體腫瘤治療，預計未來一年半年完成第一期臨床試驗 IND 申請，啟動人體臨床試驗。
台股新聞
智擎 (4162-TW) 公告研發中新藥 PEP08，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會 (HREC) 同意進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗，同時獲得澳洲 (TGA) 備查。 智擎說明，PEP08 為第二代 PRMT5 抑制劑 (蛋白質精氨酸甲基轉移酶 5)，PRMT5 具有維持細胞穩定生存的功能，包含基因複製、細胞生長、DNA 損傷反應和調節免疫功能等，因此 PRMT5 功能可能可使腫瘤細胞死亡。
台股新聞
生華科 (6492-TW) 今 (16) 日公告，旗下候選新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所 (NCI) 贊助 5 年的抗癌計劃，首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗，已成功收治第一位患者。 生華科指出，美國 NCI 除了將支付此項預估達 480 萬美元的臨床經費外，在首個單劑使用臨床啟動收案後，另外 3 項同樣由 NCI 主導規劃的人體臨床試驗都是最前沿的癌症治療趨勢，包括合併免疫療法、合併 ADC 藥物以及單劑治療 MYC 基因異常淋巴癌，都已經在推進當中，預計近期提交 IND 申請和全面啟動收案。
台股新聞
共信 - KY(6617-TW) 昨 (10) 日公告，於 7 月 9 日收到 A 基金的投資意向書 (LOI)，擬參與美國子公司的設立，有意投資高達 5000 萬美元，約占 A 輪募資目標金額 1 億美元的一半，激勵共信 - KY 今 (11) 日股價亮燈漲停。
台股新聞
寶泰生醫 (7850-TW) 今 (7) 日指出，由於新藥開發具高成本、低成功率的特性，因此寶泰發展多 IP 寵物新藥孵化平台，同步開發多項產品線，聚焦寵物癌症、心臟病與自體免疫疾病。寶泰也表示，預計明 (8) 日送件申請公開發行，並於 8 月初登錄興櫃。
台股新聞
生華科 (6492-TW) 今 (25) 日召開股東會，董事長胡定吾揭示 4 項里程碑，包括啟動 HIV 新適應症的功能性治癒策略、推動與國際免疫療法廠商合作、推進多項授權，以及推動 CX-4945/CX-5461 的治療領域，其中，CX-4945/CX-5461 兩項新藥開發有突破性亮點。