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法德藥糖尿病藥證到手 5月北美開賣 明年Q2上櫃

鉅亨網記者張旭宏 台北 2016-04-22 17:50


興櫃新藥廠法德藥(4191-TW)今(22)日旗下利基糖尿病學名藥Glyburide獲得美國FDA正式核可並取得藥證,最快5月透過美國銷售夥伴Trupharma在美上市銷售,大搶北美市場約5000萬美元(約台幣18億元),據了解公司將送件申請工業局高科技函,一切順利的話,預計明年第二季完成轉上櫃。

法德藥表示,Glyburide Tablet為一項老藥,市場上僅一家學名藥廠在銷售,美國市場約5000萬美元,銷售夥伴Trupharma去年底先進行通路佈局,此一產品將在中國佛山廠啟動量產,最快5月就能在美上市銷售,去年初與原廠達成和解的抗精神病藥Seroquel XR,若順利取得美國FDA藥證,今年11月也將上市銷售。


另外法德藥抗精神病藥Seroquel XR為原廠Astra Zeneca的明星產品,目前僅有美國原廠一家獨家銷售,去年和原廠達成和解,若能順利取得FDA藥證,也會在11月上市。

 

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