〈生技併購再起〉亞獅康-KY首款新藥力拚2-3年後上市

鎖定癌症用藥市場，準上櫃新藥廠亞獅康 - KY(6497-TW) 首款癌症用藥泛 HER 抑制劑 Varlitinib (ASLAN001) 於膽管癌適應症方面已進入樞紐試驗，可望於未來 2-3 年上市。

亞獅康已經通過櫃買中心上櫃審議，預計今年中旬左右掛牌，該公司擁有 5 項藥品及 1 項技術平台，其中，Varlitinib 除了膽管癌，亦可應用於乳癌、胃癌與大腸直腸癌等適應症。

隨著 Varlitinib (ASLAN001) 於膽管癌適應症方面已進入樞紐試驗，可望於未來 2-3 年上市，將可挹注亞獅康營運。

針對 Varlitinib 機轉機制，亞獅康 - KY 執行長傅勇指出，現有癌症多是利用化療或是阻斷癌細胞增生，以使癌症細胞凋亡，但療程可能產生極大的副作用，而亞獅康的 Varlitinib 則是可逆式泛 HER 抑制劑，已顯示具有相對較少副作用衝擊的效果。

對於未來的產品授權策略，傅勇表示，根據美國生技公司作法，通常第一個藥品可能是全部轉出，第二個產品則是保留一個國家，其他轉出，爾後的產品保留的地區會繼續增加。

另一方面，新藥產品若要在全球上市，需有非常龐大的資源支撐，通常只有國際大藥廠才能辦到，而亞獅康的策略則是視藥物適應症與各地市場需求，再決定要自己銷售或是透過其他方式進行，目前評估膽管癌可能將由團隊自行負責美國與亞洲的銷售權。

全球癌症用藥市場龐大，根據統計，目前胃癌部分，全球患者人數約 188000 人，市場產值約 17 億美元 (約新台幣 510 億元)；乳癌部分，全球患者人數約 668400 人，市場產值約達 104 億美元 (約新台幣 3120 億元)；至於膽管癌部分，目前病患人數約 85100 人，產值部分，亞獅康 - KY 預估，如果能通過第 2 線用藥許可，產值可望大幅成長。

另一方面，亞獅康 - KY 的 Varlitinib 在今年初已取得美國食品藥物管理局 (FDA) 孤兒藥資格認定，並預計於今年展開樞紐性臨床試驗；2 月也獲得韓國食品藥物安全部 (MFDS) 用於第一線全身性療法失敗後晚期膽道癌治療的孤兒藥資格認定。