國鼎生技(4132-TW)宣布，通過美國食品藥物監督管理局(FDA)的審核，獲准執行研發中新藥Antroquinonol與現行標準療法(Standardofcare，SOC)合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。國鼎生技所研發中小分子新藥Antroquinonol在2015年已獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證，今年初亦獲得歐盟執委會(EuropeanCommission)用於治療胰臟癌的孤兒藥認證。國鼎生技表示，本次獲美國FDA核准展開胰臟癌的人體臨床試驗，其主要試驗設計是一個合併治療的方案，將小分子新藥Antroquinonol與現行標準療法nab-paclitaxel+Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者，亦即初次診斷確診的胰臟癌患者皆有機會參加此臨床試驗。胰臟癌是高度惡化的癌種，大於80%的患者在診斷出罹患胰臟癌時都已經是腫瘤末期的患者，其5年的存活率低於5%，治療方式除手術切除以外，以化療藥物奈米顆粒白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)與健澤(Gemcitabine)的第一線治療是較常用的治療方式。法人指出，就治療效果而言，臨床數據顯示nab-paclitaxel與Gemcitabine合併治療平均中位數存活期是8.5個月，雖然效果比單獨使用Gemcitabine的6.7個月好，但還是有很大的進步空間，是亟需新藥的研發挹注於胰臟癌患者的治療，除了提高存活期以外，亦改善治療過程中因藥物副作用而低落的生活品質。根據統計，2017年胰臟癌藥物的全球市場約為16億美元(約新台幣480億元)，預計在2021年將達到130億美元(約新台幣3900億元)。
