國光生獲印尼政府許可 將啟動新冠疫苗臨床試驗

疫苗廠國光生 (4142-TW) 12 日公告，獲得印尼食品藥品監督管理局 (BPOM) 核准執行新冠疫苗人體臨床試驗，依照國光生規劃，將依序完成傳統二、三期的大規模臨床試驗，本季將開始收案。

董事長詹啟賢曾表示，新冠疫情將成流感化，疫苗開發會執行一期至三期臨床試驗，規劃在東南亞、台灣等執行多國多中心臨床試驗，預計收案量超過 2 萬人。

依照國光生規劃，取得印尼 BPOM 新冠肺炎疫苗 AdimrSC-2f vaccine 第一 / 二期人體臨床試驗計畫後，將隨即展開收案；三期試驗則預計在東南亞、中南美、南非等疫情嚴重地區，啟動多國多中心臨床試驗，最快明年上半年啟動受試者開打。

國光生表示，明年上半年全球將陸續完成第一階段的疫苗施打、達到一定基礎的免疫反應，國光生明年上半年難同步列入，不過面對未來病毒突變株，公司已著手開發次世代疫苗，包括不同佐劑、不同抗原傳遞系統，也不排除與同業合作開發，只需一劑疫苗即可抵抗病毒變異株。