華安醫學巴金森氏症創新治療手段進入臨床試驗

華安醫學 (6657-TW) 在 10 月 4 日公告 ENERGI-F705PD 巴金森氏症口服藥向台灣衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 申請執行人體一期臨床試驗審查，這是華安繼糖尿病足潰瘍癒合凝膠美國 / 台灣三期臨床試驗及防止異常性落髮二期臨床試驗後再增加一項適應症進入臨床試驗。

巴金森氏症是僅次於阿茲海默症為盛行率第 2 名的神經退化疾病，隨著人們年紀增長而造成腦部黑質（Substantia nigra）多巴胺的神經細胞退化，因而減少分泌多巴胺至基底核。基底核與腦部的大腦皮質、丘腦及腦幹緊密聯繫，負責動作的調節，當多巴胺神經細胞分泌多巴胺的濃度低於正常人的 80%，就會出現巴金森氏症的症狀。

由於巴金森氏症主要是因為缺乏神經傳導物質「多巴胺」，現行藥物主要是增強腦部多巴胺系統的功能，類似「缺什麼、補什麼」的概念，因此只能治標，改善症狀。華安醫學則是運用人體細胞中原本就存在的 ENERGI 來增加細胞能量 ATP，促進老化受損細胞提升自癒力。

根據 WHO 的統計數字，過去 25 年全球巴金森氏症病患數翻增了一倍，以 2019 年統計，全世界有 850 多萬人罹患巴金森氏症，並造成 580 萬人餘生失能，且嚴重度逐年加劇 。

華安醫學的巴金森氏症神經細胞實驗顯示可以增加神經細胞中的 ATP，動物實驗也顯示可增加神經微膠細胞內的粒線體數目，同時提升細胞內的 ATP，實驗成果令人振奮。華安醫學運用人體細胞中原本就存在的 ENERGI 來增加細胞能量 ATP 的創新治療手段，也經由德國知名的馬克斯 · 普朗克研究所（Max Planck Institutes）提出 ATP 可以作為生物助溶劑的看法來證實華安醫學的 F705PD 科學基礎。

目前市面上巴金森氏症用藥主要是在補償多巴胺細胞缺失進行症狀治療，華安醫學的 F705PD 實驗結果發現可以增加 Tryrosin Hydroxylase 表現而避免蛋白質堆積，不僅優於市面上僅能症狀治療的藥品外，且華安醫學 F705PD 亦可延緩巴金森氏症疾病的第 1 期到第 5 期進程，也可以減少巴金森氏症患者的藥丸負擔。

由於華安醫學 F705PD 很快可以得到一期臨床試驗成果，預計明年年中即可向美國申請執行二期臨床試驗，相信在德國馬克斯 · 普朗克研究所的科學證實下，華安醫學 F705PD 成功後將可大幅減輕巴金森氏症患者的痛苦。

此外，隨著世界人口高齡化，阿茲海默症 (Alzheimer’s disease, AD) 目前尚無藥物可以解決，患病也不斷在增加。阿茲海默症的主要特徵則是記憶力衰退、認知能力缺失以及語言、空間觀念、思考判斷能力的改變，是導致失智症的最常見原因。2019 年，全球約有 5700 萬人患有全球失智症，這個數字預計將在 2025 年增長近三倍，飆高到 1.53 億人。

阿茲海默症及巴金森氏症兩種疾病的共通點是疾病會漸進式惡化，造成患者自身的痛苦和照顧者的負擔，且現行醫學手段只能減輕症狀，而無法真正治癒，甚至連「延緩病程進展」都束手無策。隨著高齡化趨勢加劇，全球患者數更將持續攀升。

華安醫學因 F705AD 阿茲海默症經動物實驗 (如圖示) 顯示結果有明顯效果也頗具信心，公司目前已規劃在執行巴金森氏症二期臨床試驗後，亦將加速向美國 FDA 申請執行二期臨床試驗，未來華安醫學的巴金森氏症及阿茲海默症藥物若能成功開發，將可大幅降低患者及患者家屬在退化性神經疾病的身心壓力，也為老年人帶來良好的生活品質。