東生華:補充說明本公司公布治療類風濕性關節炎生物藥 ENIA11之臨床試驗解盲結果

第二條第51款

1.事實發生日:105/03/30 2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:補充說明臨床試驗解盲結果如下: 1.應台灣衛生福利部要求，本公司執行兩個第三期臨床試驗。 2.因本次為台灣首次生物藥，在臨床試驗設計上為獨立設計，需分次解盲。 3.本次解盲為北部第三期臨床試驗結果。第二個臨床試驗預計於6月解盲。 4.大陸地區需經中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)審查核准後、 取得大陸地區藥證後方能銷售。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項:無