Ropeg
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藥華藥 (6446-TW) 今 (15) 日宣布，已完成向美國 FDA 提出 Ropeg 筆形注射器 (Pen Device) 產品的補充性生物製劑查驗登記申請 (sBLA)。此外，Ropeg 也預計年底前送件申請新增適應症原發性血小板過多症 (ET)，力拚 2026 年取證。
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藥華藥 (6446-TW) 公告 9 月營收 13.2 億元，年月雙成長，累計今年前三季營收 107.5 億元，年增超過 6 成，首度衝破百億元，更超越去年全年營收。藥華藥指出，9 月營收仍來自 Ropeg，且美國市場針數再創新高，帶動營運表現。
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藥華藥 (6446-TW) 為因應美國關稅政策，積極申請 Ropeg 新適應症原發性血小板過多症 (ET) 藥證，並將加速推進美國進度，同步加快建置 Ropeg 美國產線腳步，激勵藥華藥今 (1) 日漲逾半根停板，股價站上波段新高。 藥華藥早盤以 517 元開高走高，盤中最高漲至 558 元，大漲逾半根停板，截至 11 點 50 分，股價暫報 557 元，漲幅約 8.16%，同步站回 5 日線及半年線，成交量超過 5000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (24) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 用於新適應症原發性血小板過多症 (ET) 的全球三期臨床試驗數據近期將登上國際血液學專刊《The Lancet Haematology》。藥華藥指出，此次登上專刊除可提升血液腫瘤領域的國際能見度與學術影響力，有助後續藥證審查。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布，已完成旗下新藥 Ropeg 新增適應證申請，而新增的適應症為原發性血小板過多症 (ET)。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療器材綜合機構 (PMDA) 的審核程序，審核時間約 1 年，預計 2026 年第三季取證。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 8 月營收 12.7 億元，雖微幅月減 2.46%，不過仍較去年同期成長超過 4 成，且累計今年前 8 月營收達 94.4 億元，年增逾 6 成，已接近去年全年的營收水準。藥華藥指出，8 月營收主要仍來自 Ropeg，其中美國市場出貨針數再創新高。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (14) 日召開法說會，受惠旗下治療 PV 新藥 Ropeg 全球銷售持續成長，帶動上半年財務表現，稅後純益 20.96 億元，年增逾 1 倍，每股純益 6.3 元，賺逾半個股本，下半年加速營運成長曲線，看好下半年獲利動能續強。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公布 7 月營收達 13.02 億元，年月雙成長，其中，年增超過 4 成，寫下歷史單月新高紀錄。藥華藥指出，主要市場病人數穩定增加，預期下半年將延續逐季成長趨勢，且 Ropeg 在新適應症原發性血小板過多症 (ET) 推展順利，明年有望取證，後市展望正向。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症 (PV)，正式進軍加拿大市場，進一步拓展 PV 市場的全球版圖，可望有高達 1.07 億美元(約新台幣 34 億元) 的里程碑金入帳。
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藥華藥 (6446-TW) 受惠 Ropeg 在美國市場銷售動能強勁，無懼近期新台幣強勢升值，6 月營收 12 億元，年月雙增，第二季營收達 36 億元，年增逾 5 成，連續 9 季刷新歷史新高紀錄。 藥華藥 6 月營收 12 億元，月增 1.51%，年增 41.09%；第二季營收 10.6%，季增 10.6%，年增 56.19%，連續 9 季創新高；累計上半年營收 68.6 億元，年增 73.23%。
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藥華藥 (6446-TW) 旗下新藥 Ropeg 持續拓展新適應症，近日宣布向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，有望成為藥華藥成長得第二引擎，激勵藥華藥今 (2) 日價量齊揚，漲逾半根停板。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (30) 日宣布，旗下新藥 Ropeg 已向中國國家藥監局 (NMPA) 提出用於原發性血小板過多症 (ET) 的上市許可證申請，預計今年也將送件申請台灣、美國及日本等多國 ET 藥證，目前正積極布局行銷前準備，成為營運成長第二引擎。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日宣布進軍拉丁美洲市場再下一城，旗下新藥 Ropeg，獲阿根廷國家藥品、食品暨醫療科技管理局 (ANMAT) 核准用於治療真性紅血球增多症(PV)，激勵藥華藥今天股價表現，力拚站回 5 日線。 藥華藥早盤以 532 元開高走高，盤中最高漲至 536 元，漲幅約 1.71%，一度站回 5 日線，截至 11 點 40 分，股價暫報 535 元，漲幅約 1.52%，成交量超過 1000 張。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 5 月營收 11.79 億元，年增近 5 成，主要受惠旗下罕見血癌新藥 Ropeg 在美國市場穩定銷售帶動，不過受到匯率波動影響，5 月營收微幅月減約 3%。 藥華藥 5 月營收 11.79 億元，月減 3.82%，年增 49.15%；累計今年前 5 月營收 56.62 億元，年增 81.99%。
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針對美國總統川普昨 (12) 日公布的「最惠國」藥價政策行政命令，要求藥廠在未來幾個月內降低其產品價格。藥華藥 (6446-TW) 今 (13) 日指出，政策細節目前仍有諸多不確定性，若延續 2020 年的版本，旗下新藥 Ropeg 屬於聯邦醫療保險 Medicare Part D，不在影響範圍內，現行給付機制與臨床使用安排均不受影響。
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藥華藥 (6446-TW) 核心產品 Ropeg 在全球市場持續展現快速成長動能，推升第一季稅後純益達 12.64 億元，年增逾 2 倍，每股純益 3.8 元。同時，將持續擴大 Ropeg 適應症布局，預計 2025 至 2026 年將陸續啟動多項臨床試驗。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (5) 日公告 4 月營收 12.3 億元，年月雙增，其中年增超過 8 成。藥華藥指出，主要成長動能來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國行銷策略優化，以及全球市占率穩健成長。 藥華藥 4 月營收 12.3 億元，月增 3.87%，年增 83.72%；累計今年前 4 月營收 44.9 億元，年增 93.45%。
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藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日公告，旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥 Ropeg，已獲巴西衛生部衛生監督局 (ANVISA) 核准，宣告 Ropeg 正式進軍拉丁美洲，進一步拓展全球業務版圖。法人看好 Ropeg 搶攻全球 PV 市場潛力，未來成長可期。
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藥華藥 (6446-TW) 指出，法國國家藥品安全局 (ANSM) 於 3 月 14 日公告，為因應 Pegasys 供應不足問題加劇，建議使用 Ropeg 作為優先替代方案。藥華藥指出，由於此前 Ropeg 並未在法國上市，因此也正式打開 Ropeg 進入法國市場的大門。
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藥華藥 (6446-TW) 宣布，美國國家綜合癌症資訊網 (NCCN) 在最新治療指南中指出，在無法取得 Pegasys 時，建議使用其他可獲得的長效干擾素如 Ropeg。藥華藥指出，此項聲明將強化 Ropeg 在 PV 市場的領導地位，加速提升全球滲透率。