快篩需求夯 寶齡富錦獲海外千萬劑預約訂單
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020-05-20 10:00
寶齡富錦 (1760-TW) 攜手台康生 (6589-TW) 及安肽生醫,以 Vstrip(飛確) 品牌共同開發出新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑,鎖定國外市場,近期傳出好消息,已有美國經銷商下訂預約千萬組快篩試劑訂單,是目前國內檢測公司取得的最大訂單量,後續還有多組客戶排隊,單筆訂單數量都有百萬組以上。
寶齡日前向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 申請快篩試劑專案製造許可,因案件資料不齊,不予核准,後續將依規定,準備相關文件再行送件,但公司布局海外市場腳步並未因此放緩。據悉,寶齡抗原快篩檢驗試劑在進行臨床、數據分析及美國 EUA (緊急使用授權) 遞件前資料準備階段,全力衝刺海外市場。
對於海外龐大訂單,寶齡不予回應,僅強調,資料備齊後,就會申遞件請美國 EUA。據悉寶齡遞件前由於經銷商看準未來需求下訂,確保能順利取得第一批快篩試劑。
寶齡強調,依據全球快篩試劑使用狀況來看,歐美市場占 80%、台灣占不到 1%,該公司仍將產品業務重心擺在歐美,前置申請作業包括臨床試驗、審批資料等。
業界認為,各國解封在即,以美國政府的做法來看,強化快篩檢測確保出門的民眾並未感染病毒,是最有效的方式之一,將帶來龐大的快篩試劑需求,寶齡因此受惠。如今已有海外客戶主動上門下訂,顯示看好寶齡產品優勢,挹注營運可期。
寶齡開發的抗原快篩檢驗試劑,可在感染後 7 天時,便得知受檢者是否感染新冠病毒,以美國的作法來看,若各地要陸續解禁恢復經濟活動,針對機場、港口等邊境入境者,採用抗原快篩檢驗試劑將是最有效的檢測方式。
寶齡以品牌 Vstrip 開發出快篩試劑,利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備,可快速偵測出感染者的檢驗試劑,具有更佳的便利性,有助新冠病毒檢測的普篩推廣,產品驗證時,可在 10 分鐘內偵測出低病毒數量 (Viral Load) 的新冠病毒,且不受其他病毒、細菌及藥物干擾,靈敏度高達 100%。
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