〈觀察〉跟上國際生技法規 台廠擴大資本支出建新廠

生技產業對於人才、資本、法規保護要求相當高，近年各國政府藥管單位啟動新一輪法規審查規則，尤其對針劑廠的生產端審查項目更為嚴格，台廠為因應國際趨勢浪潮，大舉加碼資本支出翻新產線以及建置新廠。

事實上，藥品市場過去多呈現緩步成長，據工研院統計，去年全球處方藥市場規模約 8991 美元，僅年增 3.1%，不過在新冠疫情帶動疫苗需求量暴增下，2021-2026 年全球處方藥品市場年複合成長率可望攀升至 7.2%，產值上看 1.36 兆美元。

再者，新冠疫情帶動疫苗針劑充填需求擴大，各國對於針劑廠的審查要求也趨於嚴格，包括產線製程、量產規模等，甚至要求舊有產線需重新申請審查。

生達總經理范滋庭坦言，藥物法規趨於嚴謹，既有產能無法再接更多訂單，也無法滿足新規定，規劃斥資約 10 億元建置新廠及升級產線。

生達新廠初步規劃設置針劑與固體產品線，其中，針劑將包括水劑、粉劑與高技術門檻的凍晶針劑；固體產線則可滿足未來日本、美國、中國等海外客戶未來 10 年需求，預計未來年總產能將從目前的 20 億顆，最大擴至 35 億顆。

台耀看準市面上的藥品、疫苗都以蛋白質製成為主，帶動針劑需求高漲，同樣建置針劑新廠，最大產能可達 1.3 億劑，儘管新廠完工時程遞延，但剛好搭上國際法規大調整，可符合新規範，針劑新廠將推升未來 3-5 年營收倍數成長。