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〈觀察〉跟上國際生技法規 台廠擴大資本支出建新廠

鉅亨網記者沈筱禎台北
〈觀察〉跟上國際生技法規 台廠擴大資本支出建新廠。(圖:AFP)
〈觀察〉跟上國際生技法規 台廠擴大資本支出建新廠。(圖:AFP)

生技產業對於人才、資本、法規保護要求相當高,近年各國政府藥管單位啟動新一輪法規審查規則,尤其對針劑廠的生產端審查項目更為嚴格,台廠為因應國際趨勢浪潮,大舉加碼資本支出翻新產線以及建置新廠。

事實上,藥品市場過去多呈現緩步成長,據工研院統計,去年全球處方藥市場規模約 8991 美元,僅年增 3.1%,不過在新冠疫情帶動疫苗需求量暴增下,2021-2026 年全球處方藥品市場年複合成長率可望攀升至 7.2%,產值上看 1.36 兆美元。

再者,新冠疫情帶動疫苗針劑充填需求擴大,各國對於針劑廠的審查要求也趨於嚴格,包括產線製程、量產規模等,甚至要求舊有產線需重新申請審查。

生達總經理范滋庭坦言,藥物法規趨於嚴謹,既有產能無法再接更多訂單,也無法滿足新規定,規劃斥資約 10 億元建置新廠及升級產線。

生達新廠初步規劃設置針劑與固體產品線,其中,針劑將包括水劑、粉劑與高技術門檻的凍晶針劑;固體產線則可滿足未來日本、美國、中國等海外客戶未來 10 年需求,預計未來年總產能將從目前的 20 億顆,最大擴至 35 億顆。

台耀看準市面上的藥品、疫苗都以蛋白質製成為主,帶動針劑需求高漲,同樣建置針劑新廠,最大產能可達 1.3 億劑,儘管新廠完工時程遞延,但剛好搭上國際法規大調整,可符合新規範,針劑新廠將推升未來 3-5 年營收倍數成長。

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